山東省2014年第3期評價抽驗（含基本藥物）不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的品種名單

表1：生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽驗不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定品種目錄

序號

檢品名稱

生產(chǎn)單位

批準(zhǔn)文號

批號

規(guī)格

供樣單位

檢驗依據(jù)

檢驗結(jié)論

不合格項目

抽驗類別

檢驗單位

1

諾氟沙星膠囊

山東圣魯制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H37021306

1403191

0.1g

山東圣魯制藥有限公司

《中國藥典》2010年版第一增補本

不合格

檢查-溶出度

基本藥物

濟(jì)寧市食品藥品檢驗檢測中心

2

諾氟沙星膠囊

山東圣魯制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H37021306

1403181

0.1g

山東圣魯制藥有限公司

《中國藥典》2010年版第一增補本

不合格

檢查-溶出度

基本藥物

濟(jì)寧市食品藥品檢驗檢測中心

3

氯化鉀注射液

山東圣魯制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H37022261

1406271

10ml:1g

山東圣魯制藥有限公司

《中國藥典》2010年版二部

不合格

檢查-無菌

基本藥物

濟(jì)寧市食品藥品檢驗檢測中心

4

鹽酸小檗堿片

山東泰誼制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H37022076

140601

0.1克

山東泰誼制藥有限公司

《中國藥典》2010年版二部

不合格

含量測定

基本藥物

煙臺市食品藥品檢驗檢測中心

5

益母顆粒

山東百草藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字Z37020392

14071503

每袋裝14g（相當(dāng)于原藥材 5g）

山東百草藥業(yè)有限公司

《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第九冊

不合格

檢查-粒度

綜合抽驗

臨沂市食品藥品檢驗檢測中心

6

牛黃烏蛇片

安丘皮膚病醫(yī)院

魯藥制字Z07080172

20140221

0.5g

安丘皮膚病醫(yī)院

《山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范》第一版第一冊

不合格

檢查-重量差異

綜合抽驗

濰坊市食品藥品檢驗所

7

大黃

濟(jì)南禾寶中藥材有限公司

/

131036

飲片

濟(jì)南禾寶中藥材有限公司

《中國藥典》2010年版第一增補本

不合格

檢查,性狀-土大黃苷

綜合抽驗

濟(jì)南市食品藥品檢驗所

表2：經(jīng)營使用環(huán)節(jié)抽驗不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定品種目錄

序號

檢品名稱

生產(chǎn)單位

批準(zhǔn)文號

批號

規(guī)格

供樣單位

檢驗依據(jù)

檢驗結(jié)論

不合格項目

抽驗類別

檢驗單位

8

三黃片

廣西金諾制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字Z45022423

130401

每片含大黃素,大黃酚總量數(shù)不得少于 1.55mg

山東泰祥醫(yī)藥有限公司

《中國藥典》2010年版一部

不合格

檢查-崩解時限

綜合抽驗

聊城市藥品檢驗所

9

腸炎寧丸

陜西摩美得制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字Z20090425

130901

每9丸重1.44g

淄博新華大藥店連鎖有限公司

國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ06422009及藥品注冊批件： 2009S01278

不合格

檢查-重量差異

綜合抽驗

淄博市食品藥品檢驗所

10

氨甲苯酸注射液

徐州萊恩藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H32023257

1308262

10ml:0.1g

禹城市人民醫(yī)院

《中國藥典》1995年版二部

不合格

檢查-可見異物

基本藥物

德州市藥品檢驗所

11

鹽酸川芎嗪注射液

鄭州卓峰制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20055479

1310062D

2ml:40mg

山東滕州康神醫(yī)藥有限公司

國家食品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH13672005

不合格

檢查-可見異物

綜合抽驗

棗莊市食品藥品檢驗中心

12

黃芪顆粒

四川百利藥業(yè)有限責(zé)任公司

國藥準(zhǔn)字Z20003380

130514

每袋裝4g（無蔗糖）

山東百思特醫(yī)藥有限公司

《中國藥典》2010年版第一增補本

不合格

含量測定

綜合抽驗

淄博市食品藥品檢驗所

13

黃芩膠囊

貴港市冠峰制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字Z20050723

130801

0.35g每粒

慶云縣人民醫(yī)院

國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ25602005-2009Z

不合格

檢查-微生物限度

跟蹤抽驗

德州市藥品檢驗所

14

復(fù)方羊角片

吉林省健今藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字Z15020799

20130904

糖衣片（片芯重0.31g）

諸城市長青醫(yī)藥有限公司

《中國藥典》2010年版第一增補本

不合格

含量測定-白芷

綜合抽驗

濰坊市食品藥品檢驗所

15

阿莫西林顆粒

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國藥準(zhǔn)字H46020584

130201

0.125g(按C16H19N3O5S計 )

山東泰祥醫(yī)藥有限公司

《中國藥典》2010年版二部

不合格

檢查-溶化性

綜合抽驗

濟(jì)寧市藥品檢驗所

16

阿奇霉素顆粒

蘇州俞氏藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20066661

130107

0.1g

諸城海王醫(yī)藥有限公司

《中國藥典》2010年版二部

不合格

檢查-有關(guān)物質(zhì)

綜合抽驗

濰坊市食品藥品檢驗所

17

四消丸

山西旺龍神農(nóng)藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字Z14020532

20130303

每20丸重1g

濟(jì)寧市盈瑞醫(yī)藥連鎖有限公司

《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第二冊

不合格

性狀

綜合抽驗

濟(jì)寧市藥品檢驗所

18

板藍(lán)根顆粒

長春銀諾克藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字Z22020417

20140106

每袋裝10g

濟(jì)寧萬森醫(yī)藥有限公司

《中國藥典》2010年版第二增補本

不合格

檢查-裝量差異

綜合抽驗

濟(jì)寧市藥品檢驗所

19

阿奇霉素干混懸劑

江西紅星藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20064805

G131001

0.1g

濱州市瑞豐醫(yī)藥連鎖經(jīng)營有限責(zé)任公司

《中國藥典》2010年版二部

不合格

檢查-有關(guān)物質(zhì)

綜合抽驗

濱州市藥品檢驗所

20

瓜蔞

山東鄄城志遠(yuǎn)中藥飲片有限公司

/

130619

飲片

淄博市第七人民醫(yī)院

《中國藥典》2010年版一部

不合格

性狀

跟蹤抽驗

淄博市食品藥品檢驗所

21

桑白皮

山東鄄城志遠(yuǎn)中藥飲片有限公司

/

140428

飲片

淄博博仁醫(yī)藥有限公司

《中國藥典》2010年版一部

不合格

性狀

跟蹤抽驗

淄博市食品藥品檢驗所

22

蓮子

山東康源堂中藥飲片有限公司

/

20140301

飲片

山東康源堂中藥飲片有限公司

《山東省中藥飲片炮制規(guī)范》2012年版

不合格

性狀

綜合抽驗

濟(jì)寧市食品藥品檢驗檢測中心

23

白芍

煙臺國康中藥飲片有限公司

/

140226

飲片

蓬萊市第二人民醫(yī)院

《中國藥典》2010年版第二增補本

不合格

含量測定

跟蹤抽驗

煙臺市食品藥品檢驗檢測中心

24

清半夏

濟(jì)南人和中藥飲片有限公司

/

140101

飲片

山東省東阿縣醫(yī)藥公司

《中國藥典》2010年版一部

不合格

檢查-水分

跟蹤抽驗

聊城市食品藥品檢驗檢測中心

25

山豆根

山東菏澤泰山中藥飲片有限公司

/

120206

飲片

明水街道辦事處社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

《中國藥典》2010年版第一部

不合格

性狀

綜合抽驗

濟(jì)南市食品藥品檢驗所

26

決明子

安徽濟(jì)人藥業(yè)有限公司

/

130124

飲片

煙臺光華醫(yī)院

《中國藥典》2010年版一部

不合格

含量測定

綜合抽驗

煙臺市食品藥品檢驗所

27

決明子

安徽紀(jì)淞堂中藥飲片有限公司

/

20131001

飲片

青島天合醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司城陽分公司

《中國藥典》2010年版一部

不合格

含量測定

跟蹤抽驗

青島市藥品檢驗所

28

炒白芍

亳州市長生中藥飲片有限公司

/

140301

飲片

青島天合醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司

《中國藥典》2010年版 第二增補本

不合格

檢查-二氧化硫殘留量

綜合抽驗

青島市藥品檢驗所

29

麥冬

安國市弘發(fā)中藥材飲片有限公司

/

121103

飲片

淄博眾生醫(yī)藥有限公司

《中國藥典》2010年版一部

不合格

鑒別,性狀-(2)薄層色譜

綜合抽驗

淄博市食品藥品檢驗所

表3：經(jīng)核實確認(rèn)為假冒的不合格飲片目錄

序號

檢品名稱

生產(chǎn)單位

批準(zhǔn)文號

批號

規(guī)格

供樣單位

檢驗依據(jù)

檢驗結(jié)論

不合格項目

抽驗類別

檢驗單位

30

蜜百部

安徽新興中藥材飲片有限公司

/

20140301

飲片

淄博市第四人民醫(yī)院

《中國藥典》2010年版一部

不合格

性狀

跟蹤抽驗

淄博市食品藥品檢驗所

31

白芍

安徽廣印堂中藥股份有限公司

/

140316

飲片

青島市胸科醫(yī)院

《中國藥典》2010年版 第二增補本

不合格

含量測定

綜合抽驗

青島市藥品檢驗所

32

法半夏

安徽泰源中藥飲片有限公司

/

140310

飲片

日照市嵐山區(qū)巨峰中心衛(wèi)生院

《中國藥典》2010年版一部

不合格

鑒別,性狀-薄層色譜

跟蹤抽驗

日照市藥品檢驗所

33

葛根

安徽方氏中藥飲片有限公司

/

140101

飲片

濰坊醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院

《中國藥典》2010年版一部

不合格

含量測定,鑒別,浸出物 ,性狀-（1）顯微特征,（2）薄層色譜

綜合抽驗

濰坊市食品藥品檢驗所

34

芡實

天馬（安徽）中藥飲片科技有限公司

/

130701

飲片

梁山縣人民醫(yī)院

《中國藥典》2010年版一部

不合格

檢查-總灰分

綜合抽驗

濟(jì)寧市藥品檢驗所

35

防己

亳州市宏宇中藥飲片有限公司

/

131101

飲片

淄博延強醫(yī)院

《中國藥典》2010年版一部

不合格

檢查-水分

綜合抽驗

淄博市食品藥品檢驗所

36

山豆根

安徽泰源中藥飲片有限公司

/

140223

飲片

濟(jì)南軍大醫(yī)院

《中國藥典》2010年版一部

不合格

性狀

綜合抽驗

濟(jì)南市食品藥品檢驗所

37

葛根

安徽泰源中藥飲片有限公司

/

140124

飲片

濟(jì)南軍大醫(yī)院

《中國藥典》2010年版一部

不合格

性狀

綜合抽驗

濟(jì)南市食品藥品檢驗所

38

天冬

天馬（安徽）中藥飲片科技有限公司

/

130101

飲片

威海金海灣醫(yī)院

《山東省中藥炮制規(guī)范》2002年版

不合格

檢查-水分

綜合抽驗

威海市藥品檢驗所

39

通草

安徽泰源中藥飲片有限公司

/

20130603

飲片

明水街道辦事處社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

《中國藥典》2010年版一部

不合格

性狀

綜合抽驗

濟(jì)南市食品藥品檢驗所

40

麥冬

安徽紀(jì)淞堂中藥飲片有限公司

/

20140201

飲片

青島天合醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司城陽分公司

《中國藥典》2010年版一部

不合格

鑒別,性狀-(1),(2)

跟蹤抽驗

青島市藥品檢驗所

41

山藥

安徽紀(jì)淞堂中藥飲片有限公司

/

20140201

飲片

青島天合醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司城陽分公司

《中國藥典》2010年版 第二增補本

不合格

檢查-總灰分

綜合抽驗

青島市藥品檢驗所