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遼寧省食藥監(jiān)局:6個(gè)批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

2014-10-27 16:44:20中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

    遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布2014年第1期遼寧省藥品質(zhì)量公告。

    公告顯示,根據(jù)2014年全省藥品抽驗(yàn)計(jì)劃,遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)省內(nèi)部分藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營和使用的藥品開展了抽查檢驗(yàn),共檢驗(yàn)“阿卡波糖片”等28個(gè)基本藥物品種,總計(jì)401批次,其中6個(gè)批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

    6批次不合格藥品為肌氨肽苷注射液。其中四批次的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為“吉林龍?zhí)┲扑幑煞萦邢薰尽保缓细耥?xiàng)目主要為“[含量測(cè)定](多肽)”,“[檢查](可見異物)”。另兩批次的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為“吉林省輝南輝發(fā)制藥股份有限公司”,不合格項(xiàng)目為“[含量測(cè)定](次黃嘌呤)”。 

不合格藥品名單

序號(hào)

藥品    名稱

標(biāo)示     生產(chǎn)企業(yè)

生產(chǎn)    批號(hào)

檢品

來源

檢查  結(jié)果

不合格

規(guī)定項(xiàng)目

檢驗(yàn)     機(jī)構(gòu)

1

肌氨肽苷注射液

吉林龍?zhí)┲扑幑煞萦邢薰?/span>

20130904

開原市醫(yī)藥有限責(zé)任公司

不符合規(guī)定

[含量測(cè)定](多肽)

大連市食品藥品檢驗(yàn)所

2

肌氨肽苷注射液

吉林龍?zhí)┲扑幑煞萦邢薰?/span>

20130901

遼寧百世藥業(yè)有限公司

不符合規(guī)定

[含量測(cè)定](多肽),[檢查 ](可見異物)

大連市食品藥品檢驗(yàn)所

3

肌氨肽苷注射液

吉林龍?zhí)┲扑幑煞萦邢薰?/span>

20120904

大連康特爾生物藥業(yè)發(fā)展公司

不符合規(guī)定

[檢查](可見異物)

大連市食品藥品檢驗(yàn)所

4

肌氨肽苷注射液

吉林龍?zhí)┲扑幑煞萦邢薰?/span>

20131103

興城市醫(yī)藥有限公司

不符合規(guī)定

[檢查](可見異物)

大連市食品藥品檢驗(yàn)所

5

肌氨肽苷注射液

吉林省輝南輝發(fā)制藥股份有限公司

20131206

沈陽維康醫(yī)藥連鎖有限公司吉祥大藥房

不符合規(guī)定

[含量測(cè)定](次黃嘌呤)

大連市食品藥品檢驗(yàn)所

6

肌氨肽苷注射液

吉林省輝南輝發(fā)制藥股份有限公司

20131213

鞍山市海天藥業(yè)有限公司

不符合規(guī)定

[含量測(cè)定](次黃嘌呤)

大連市食品藥品檢驗(yàn)所

 

(責(zé)任編輯:)
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