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江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布江蘇省2014年1-2季度藥品質(zhì)量公告。
根據(jù)公告，標(biāo)示江陰市南閘醫(yī)院生產(chǎn)的胃炎靈合劑（生產(chǎn)批號(hào) 20140110 制劑規(guī)格 100ml/瓶 ），標(biāo)示沛縣人民醫(yī)院生產(chǎn)的感冒退熱顆粒（生產(chǎn)批號(hào)130701制劑規(guī)格15g）、小兒感冒清熱顆粒（生產(chǎn)批號(hào)130610制劑規(guī)格10g）、復(fù)方薄荷腦滴鼻液（生產(chǎn)批號(hào)130902制劑規(guī)格10ml）、小兒感冒清熱顆粒（生產(chǎn)批號(hào)130820制劑規(guī)格10g）、含酚爐甘石洗劑（生產(chǎn)批號(hào)130624制劑規(guī)格100ml）等6批次醫(yī)院制劑不符合規(guī)定。
一、不符合規(guī)定化學(xué)藥、生化藥、中成藥
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序號(hào) |
品名 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) |
生產(chǎn)批號(hào) |
制劑規(guī)格 |
檢品來(lái)源 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
檢驗(yàn)結(jié)果 |
不合格項(xiàng)目 |
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1 |
氯化鈉注射液 |
徐州萊恩藥業(yè)有限公司 |
1310092 |
10ml:90mg |
南京集慶門(mén)醫(yī)院 |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
南京市食品藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
檢查：可見(jiàn)異物 |
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2 |
氯化鉀注射液 |
徐州萊恩藥業(yè)有限公司 |
1310292 |
10ml:1g |
南京集慶門(mén)醫(yī)院 |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
南京市食品藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
檢查：可見(jiàn)異物 |
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3 |
小兒氨酚黃那敏顆粒 |
安徽圣鷹藥業(yè)有限公司 |
130202 |
對(duì)乙酰氨基酚0.125g,人工牛黃 5mg,馬來(lái)酸氯苯那敏0.5mg |
無(wú)錫市天禾堂藥房有限責(zé)任公司五星藥店 |
《國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第三冊(cè) |
江蘇省無(wú)錫藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
性狀：性狀,檢查：溶化性 |
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4 |
參雄溫陽(yáng)膠囊 |
長(zhǎng)春銀諾克藥業(yè)有限公司 |
20120603 |
每粒裝0.3g |
惠山堰新門(mén)診部 |
《國(guó)家中成藥標(biāo)準(zhǔn)匯編》內(nèi)科 腎系分冊(cè) |
江蘇省無(wú)錫藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
檢查：水分 |
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5 |
吲達(dá)帕胺片 |
濟(jì)南高華制藥有限公司 |
20131221 |
2.5mg |
海安胡集醫(yī)院 |
中國(guó)藥典2010年版二部 |
南通市藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
性狀：性狀 |
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6 |
復(fù)方丹參片 |
吉林省精鑫藥業(yè)集團(tuán)有限公司 |
20120211 |
/ |
海安縣御生堂藥房 |
中國(guó)藥典2010年版一部及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件 (批準(zhǔn)件編號(hào)2008010) |
南通市藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
含量測(cè)定：高效液相色譜 |
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7 |
復(fù)方丹參片 |
吉林省精鑫藥業(yè)集團(tuán)有限公司 |
20120203 |
/ |
海安縣福瑞堂藥店 |
中國(guó)藥典2010年版一部及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件 (批準(zhǔn)件編號(hào)2008010) |
南通市藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
含量測(cè)定：高效液相色譜 |
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8 |
復(fù)方丹參片 |
吉林省精鑫藥業(yè)集團(tuán)有限公司 |
20120210 |
糖衣片（相當(dāng)于飲片0.6g） |
漣水醫(yī)藥有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
淮安市食品藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
含量測(cè)定：丹酚酸B |
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9 |
復(fù)方丹參片 |
吉林省精鑫藥業(yè)集團(tuán)有限公司 |
20120212 |
糖衣片（相當(dāng)于飲片0.6g） |
漣水醫(yī)藥有限公司高溝分公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
淮安市食品藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
含量測(cè)定：丹酚酸B |
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10 |
牛黃解毒片 |
湖北仁悅藥業(yè)有限公司 |
130502 |
/ |
江蘇恒達(dá)醫(yī)藥股份有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版第一增補(bǔ)本 |
淮安市食品藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
檢查：微生物限度 |
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11 |
復(fù)方丹參片 |
吉林省精鑫藥業(yè)集團(tuán)有限公司 |
20120203 |
/ |
漣水醫(yī)藥有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
淮安市食品藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
含量測(cè)定：丹酚酸B |
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12 |
復(fù)方丹參片 |
吉林省精鑫藥業(yè)集團(tuán)有限公司 |
20120206 |
/ |
江蘇恒達(dá)醫(yī)藥有限股份有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
淮安市食品藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
含量測(cè)定：丹酚酸B |
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13 |
腰息痛膠囊 |
通化久銘藥業(yè)有限公司 |
130801 |
每粒裝0.37g（含撲熱息痛 0.1g） |
江蘇恒達(dá)醫(yī)藥股份有限公司 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)（試行）YBZ13032006 |
淮安市食品藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
檢查：微生物限度 |
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14 |
復(fù)方丹參片 |
吉林省精鑫藥業(yè)集團(tuán)有限公司 |
20120212 |
/ |
洪澤順和藥房 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
淮安市食品藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
含量測(cè)定：丹酚酸B |
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15 |
三黃片 |
河南省康華懷慶藥業(yè)有限公司 |
131003 |
每片重0.25克 |
漣水醫(yī)藥有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
淮安市食品藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
含量測(cè)定：黃芩浸膏 |
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16 |
復(fù)方利血平片 |
臨汾奇林藥業(yè)有限公司 |
1310041 |
復(fù)方 |
建湖金茂醫(yī)藥有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版第一增補(bǔ)本 |
鹽城市藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
檢查：含量均勻度 利血平 |
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17 |
吲達(dá)帕胺片 |
濟(jì)南高華制藥有限公司 |
20140115 |
2.5mg |
建湖縣草堰口衛(wèi)生院 |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
鹽城市藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
性狀：性狀 |
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18 |
參雄溫陽(yáng)膠囊 |
長(zhǎng)春銀諾克藥業(yè)有限公司 |
20120902 |
每粒裝0.3g |
居生祥 |
《國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》WS-11257(ZD-1257)-2002-2012Z |
鎮(zhèn)江市藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
檢查：水分 |
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19 |
西地碘含片 |
國(guó)藥集團(tuán)容生制藥有限公司 |
13110721 |
1.5mg |
泰興市第三人民醫(yī)院 |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
泰州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
檢查：含量均勻度 |
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20 |
舒筋活絡(luò)丸 |
云南省騰沖縣東方紅制藥有限責(zé)任公司 |
20140101 |
每丸重6g |
泰興市康寧藥店 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第一冊(cè) |
泰州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
鑒別：顯微鑒別 |
二、不符合規(guī)定醫(yī)院制劑
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序號(hào) |
品名 |
標(biāo)示生產(chǎn)單位 |
生產(chǎn)批號(hào) |
制劑規(guī)格 |
檢品來(lái)源 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
檢驗(yàn)結(jié)果 |
不合格項(xiàng)目 |
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1 |
胃炎靈合劑 |
江陰市南閘醫(yī)院 |
20140110 |
100ml/瓶 |
江陰市南閘醫(yī)院 |
江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn) JSZBZ20090023Z |
江蘇省無(wú)錫藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
檢查 |
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2 |
感冒退熱顆粒 |
沛縣人民醫(yī)院 |
130701 |
15g |
沛縣人民醫(yī)院 |
江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn) JSZBZ20090586Z |
徐州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
【檢查】,【鑒別】 |
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3 |
小兒感冒清熱顆粒 |
沛縣人民醫(yī)院 |
130610 |
10g |
沛縣人民醫(yī)院 |
江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn) JSZBZ20090583Z |
徐州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
【檢查】 |
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4 |
復(fù)方薄荷腦滴鼻液 |
沛縣人民醫(yī)院 |
130902 |
10ml |
沛縣人民醫(yī)院 |
江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn) JSZBH20090639Z |
徐州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
【鑒別】 |
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5 |
小兒感冒清熱顆粒 |
沛縣人民醫(yī)院 |
130820 |
10g |
沛縣人民醫(yī)院 |
江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn) JSZBZ20090583Z |
徐州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
【檢查】 |
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6 |
含酚爐甘石洗劑 |
沛縣人民醫(yī)院 |
130624 |
100ml |
沛縣人民醫(yī)院 |
江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn) JSZBH20090644Z |
徐州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
不符合規(guī)定 |
【性狀】 |
京公網(wǎng)安備 11010502031058號(hào)
