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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)國(guó)家藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在全國(guó)范圍內(nèi)組織對(duì)呋喃妥因腸溶片等17個(gè)國(guó)家基本藥物品種，制霉素等3個(gè)其他制劑品種進(jìn)行了質(zhì)量抽驗(yàn)。結(jié)果顯示，本次抽驗(yàn)的20個(gè)品種中，有37批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
本次共抽驗(yàn)板蘭根顆粒、呋喃妥因腸溶片、藿香正氣、氯化鈉注射液、復(fù)方氯化鈉注射液、葡萄糖氯化鈉注射液、葡萄糖注射液、三七片（膠囊）、雙氯芬酸鈉腸溶片、奧美拉唑腸溶膠囊、復(fù)方甘草制劑、護(hù)肝片、利巴韋林、甲硝唑、別嘌醇、尼莫地平、普羅帕酮等17個(gè)國(guó)家基本藥物品種，其中32批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
本次共抽驗(yàn)制霉素、注射用促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉等3個(gè)品種，其中5批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
對(duì)本次抽驗(yàn)結(jié)果為不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品及相關(guān)單位（詳見(jiàn)附件），相關(guān)省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門正在依法進(jìn)行查處。請(qǐng)相關(guān)省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門于2013年2月20日前，將查處結(jié)果報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。
在生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽樣檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單
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藥品品名 |
生產(chǎn)企業(yè) |
生產(chǎn)批號(hào) |
藥品規(guī)格 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
檢驗(yàn)結(jié)果 |
不符合規(guī)定項(xiàng)目 |
檢驗(yàn)單位 |
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板藍(lán)根顆粒 |
福建省三明天泰制藥有限公司 |
20110703 |
每袋裝10克(相當(dāng)于飲片14克) |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[ 檢查]（微生物限度） |
北京市藥品檢驗(yàn)所 |
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呋喃妥因腸溶片 |
山西云鵬制藥有限公司 |
A110302 |
50mg |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
不符合規(guī)定 |
[ 檢查]（呋喃西林） |
西安市食品藥品檢驗(yàn)所 |
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A110301 |
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藿香正氣片 |
鄭州豫密藥業(yè)股份有限公司 |
20110301 |
每片重0.3g |
衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十五冊(cè) |
不符合規(guī)定 |
[ 檢查]（微生物限度） |
天津市藥品檢驗(yàn)所 |
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藿香正氣水 |
北京龍?zhí)┗帢I(yè)有限責(zé)任公司 |
1102001 |
每支裝10ml |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[ 含量測(cè)定]（陳皮） |
天津市藥品檢驗(yàn)所 |
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廣東羅定制藥有限公司 |
110605 |
[ 檢查]（乙醇量） |
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110606 |
[ 檢查]（乙醇量） |
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武漢鑫瑞藥業(yè)有限公司 |
20110602 |
[ 含量測(cè)定]（陳皮） |
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20110702 |
[ 含量測(cè)定]（厚樸）; [含量測(cè)定]（陳皮） |
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葡萄糖氯化鈉注射液 |
陜西德福康制藥有限公司 |
1105141802 |
250ml: 葡萄糖25g,氯化鈉2.25g |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
不符合規(guī)定 |
[ 檢查]（裝量） |
內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所 |
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1105141702 |
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葡萄糖注射液 |
蘭州大得利生物化學(xué)制藥(廠)有限公司 |
2011041906 |
250ml:25g |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
不符合規(guī)定 |
[ 檢查]（裝量） |
新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所 |
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2011042106 |
250ml:12.5g |
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三七片 |
云南省玉溪望子隆生物制藥有限公司 |
20101201 |
每片含三七0.5g |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[ 含量測(cè)定] |
浙江省食品藥品檢驗(yàn)所 |
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貴州飛云嶺藥業(yè)股份有限公司 |
110401 |
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吉林省六福堂昌隆生化藥業(yè)有限公司 |
20110301 |
每片含三七0.25g |
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廣西圣特藥業(yè)有限公司 |
110315 |
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雙氯芬酸鈉腸溶片 |
開(kāi)封制藥(集團(tuán))有限公司 |
20100501 |
25mg |
《中國(guó)藥典》2005年版二部 |
不符合規(guī)定 |
[ 檢查]（釋放度） |
北京市藥品檢驗(yàn)所 |
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河南中杰藥業(yè)有限公司 |
1104123 |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
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遼源市迪康藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
20110104 |
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制霉素片 |
廣東三才石岐制藥有限公司 |
20110325 |
50 萬(wàn)單位/片 |
衛(wèi)生部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)抗生素藥品第一冊(cè)WS1-C2-0026-89 |
不符合規(guī)定 |
[ 含量測(cè)定] |
中國(guó)食品藥品檢定研究院 |
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廣東三才醫(yī)藥集團(tuán)有限公司 |
20110201 |
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注射用促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素 |
吉林省輝南輝發(fā)制藥股份有限公司 |
20111001 |
20mg |
國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第九冊(cè)及國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)（1-16冊(cè)）勘誤及修訂 |
不符合規(guī)定 |
[ 檢查]（活力測(cè)定） |
浙江省食品藥品檢驗(yàn)所 |
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奧美拉唑腸溶膠囊 |
湖南迪諾制藥有限公司 |
110504 |
20mg |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
不符合規(guī)定 |
[ 檢查]（釋放度） |
遼寧省食品藥品檢驗(yàn)所 |
在經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)抽樣檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單
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藥品品名 |
抽樣省份 |
檢品來(lái)源 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) |
生產(chǎn)批號(hào) |
藥品規(guī)格 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
檢驗(yàn)結(jié)果 |
不符合規(guī) |
檢驗(yàn)單位 |
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定項(xiàng)目 |
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呋喃妥因腸溶片 |
遼寧 |
遼寧九州通醫(yī)藥有限公司 |
山西云鵬制藥有限公司 |
A110401 |
50mg |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
不符合規(guī)定 |
[ 檢查]（呋喃西林） |
西安市食品藥品檢驗(yàn)所 |
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復(fù)方甘草片 |
河南 |
河南張仲景大藥房股份有限公司 |
開(kāi)封制藥(集團(tuán))有限公司 |
20110309 |
復(fù)方 |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
不符合規(guī)定 |
[ 含量測(cè)定]（嗎啡） |
廈門市藥品檢驗(yàn)所 |
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河南圣光官渡醫(yī)藥有限公司 |
20110323 |
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遂平縣醫(yī)藥公司 |
20110311 |
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復(fù)方氯化鈉注射液 |
云南 |
云南雙鶴醫(yī)藥有限公司 |
安徽雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
110314 6K |
500ml |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
不符合規(guī)定 |
[ 檢查]（裝量） |
西藏自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所 |
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陜西 |
西安市第一醫(yī)院 |
110314 1K |
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藿香正氣水 |
湖南 |
株洲市醫(yī)藥有限公司 |
江西遠(yuǎn)東藥業(yè)有限公司 |
110101 |
每支裝10ml |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[ 含量測(cè)定]（陳皮） |
天津市藥品檢驗(yàn)所 |
|
雙氯芬酸鈉腸溶片 |
廣西 |
廣西健一藥業(yè)有限責(zé)任公司玉州分公司 |
河南中杰藥業(yè)有限公司 |
1011041 |
25mg |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
不符合規(guī)定 |
[ 檢查]（釋放度） |
北京市藥品檢驗(yàn)所 |
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黑龍江 |
黑龍江省國(guó)龍醫(yī)藥有限公司 |
白云山湯陰東泰藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
110206 |
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制霉素片 |
云南 |
云南東駿藥業(yè)滇西醫(yī)藥配送中心 |
廣東三才石岐制藥有限公司 |
20110311 |
50 萬(wàn)單位/片 |
衛(wèi)生部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)抗生素藥品第一冊(cè)WS1-C2-0026-89 |
不符合規(guī)定 |
[ 含量測(cè)定] |
中國(guó)食品藥品檢定研究院 |
|
注射用促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素 |
遼寧 |
遼寧北藥物流配送有限公司 |
吉林省輝南輝發(fā)制藥股份有限公司 |
20110303 |
20mg |
國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)第九冊(cè)及國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)（1-16冊(cè)）勘誤及修訂 |
不符合規(guī)定 |
[ 檢查]（活力測(cè)定） |
浙江省食品藥品檢驗(yàn)所 |
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（水分）[含量測(cè)定] |
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奧美拉唑腸溶膠囊 |
湖南 |
婁底市千年健藥業(yè)有限公司 |
生命科技(中山)生物藥業(yè)有限公司 |
20110101 |
20mg |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
不符合規(guī)定 |
[ 檢查]（釋放度） |
遼寧省食品藥品檢驗(yàn)所 |
京公網(wǎng)安備 11010502031058號(hào)
