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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)
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江蘇抽檢空氣消毒器 13批次標(biāo)簽不合格

2012-08-06 13:47:55中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)

    2012年3月至6月,江蘇省衛(wèi)生監(jiān)督所組織在南京、南通、鹽城、泰州等地的15個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抽檢了15個(gè)空氣消毒器,本次抽檢內(nèi)容主要包括有效的生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證和產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件以及銘牌、說(shuō)明書(shū)是否符合衛(wèi)生部《消毒管理辦法》及《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范》的規(guī)定。結(jié)果顯示,13批次標(biāo)簽不合格。

2012 年消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督抽檢信息匯總表

序號(hào)

產(chǎn)品名稱

(含品牌/商標(biāo)或型號(hào))

規(guī)格

①生產(chǎn)日期

②批號(hào)

③限制使用日期

④有效期

⑤保質(zhì)期

標(biāo)注的生產(chǎn)單位

生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào)

產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號(hào)

被采樣單位

結(jié)果判定

不合格原因

備注

標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)

衛(wèi)生

質(zhì)量

結(jié)論

1

金銀花HTSG等離子體空氣消毒凈化機(jī)

HTSG -1200A

出廠日期: 20090508

編號(hào):

2009050801

未標(biāo)注整機(jī)壽命或主要元器件壽命

鹽城豪瑞達(dá)實(shí)業(yè)有限公司

蘇衛(wèi)消證字(2008)第0018號(hào)

衛(wèi)消字(2009)第0030號(hào)*

鹽城市第二人民醫(yī)院

(鹽城市腫瘤醫(yī)院)

不合格

不合格

銘牌:

1、產(chǎn)品名稱未含商標(biāo)名或品牌名、型號(hào)

2、標(biāo)注的型號(hào)與衛(wèi)生部許可批件中型號(hào)不一致

3、未標(biāo)注注意事項(xiàng)

說(shuō)明書(shū):

1、標(biāo)注的型號(hào)與衛(wèi)生部許可批件中的型號(hào)不一致

2、標(biāo)注的適用體積超出衛(wèi)生部許可批件中的體積

3、未標(biāo)注殺菌原理、整機(jī)壽命或主要元器件壽命、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

*2個(gè)型號(hào)共用1個(gè)衛(wèi)生部許可批件

2

 金銀花HTSG-1700A等離子體空氣消毒凈化機(jī)

HTSG-1700A

該機(jī)器鑲嵌在墻體,現(xiàn)場(chǎng)無(wú)法查見(jiàn)銘牌

未標(biāo)注整機(jī)壽命或主要元器件壽命

鹽城豪瑞達(dá)實(shí)業(yè)有限公司

 

蘇衛(wèi)消證字(2008)第0018號(hào)

衛(wèi)消字(2009)第0030號(hào)*

鹽城市婦幼保健院

(鹽城市第五人民醫(yī)院)

不合格

不合格

銘牌:

因機(jī)器鑲嵌在墻體,無(wú)法查見(jiàn)標(biāo)注內(nèi)容

說(shuō)明書(shū):

1、標(biāo)注的型號(hào)與衛(wèi)生部許可批件中的型號(hào)不一致

2、標(biāo)注的適用體積超出衛(wèi)生部許可批件中的體積

3、未標(biāo)注殺菌原理、整機(jī)壽命或主要元器件壽命、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

*2個(gè)型號(hào)共用1個(gè)衛(wèi)生部許可批件

3

老肯牌KDSJ-B100型空氣消毒機(jī)

KDSJ-B100

出廠編號(hào):100903152028

生產(chǎn)日期:20100901

紫外線燈管壽命(h)≥5000   

成都老肯科技有限公司

川衛(wèi)消證字(2002)第042號(hào)

衛(wèi)消字(2007)第0233號(hào)

鹽城市第三人民醫(yī)院

合格

合格

 

 

4

新華醫(yī)療

醫(yī)用空氣凈化消毒器

YKJ.F-600

出廠編號(hào):09102381

累計(jì)1000小時(shí)后,更換活性碳吸附器

山東新華醫(yī)療器械股份有限公司

魯衛(wèi)消證字(2003)第0286號(hào)

衛(wèi)消字(2005)第0208號(hào)

南通市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院

(南通市口腔醫(yī)院)

不合格

不合格

銘牌:

1、未標(biāo)注生產(chǎn)日期

2、地址名稱與衛(wèi)生部許可批件不一致

說(shuō)明書(shū):

1、未標(biāo)注產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件號(hào)

2、性能指標(biāo)中最大適用面積(Ⅲ)超出衛(wèi)生部許可批件中的體積

3、未標(biāo)注殺滅微生物類別

4、使用方法中未標(biāo)注消毒時(shí)間

5、未按衛(wèi)生部許可批件中注意事項(xiàng)標(biāo)注完整

6、夸大凈化作用

 

5

JUGUANGKT型空氣消毒器 

KT-B60

KT-B60

生產(chǎn)日期:10118

出廠編號(hào):B60101166D1

未標(biāo)注整機(jī)壽命或主要元器件壽命

江蘇巨光光電科技有限公司

蘇衛(wèi)消證字(2006)第0069號(hào)

衛(wèi)消字(2003)第0047號(hào)

南通市第一人民醫(yī)院

不合格

不合格

說(shuō)明書(shū):

1、未標(biāo)注使用壽命(或主要元器件壽命)

2、地址名稱的表述與生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證不一致*

3、標(biāo)注無(wú)檢驗(yàn)依據(jù)的殺菌因子強(qiáng)度 

*2011年更換產(chǎn)品許可批件后整改

6

肯格王牌YKX/G-120型醫(yī)用空氣消毒機(jī)

YKX/G-120

出廠編號(hào):

A1203200803A6A

生產(chǎn)日期:2012.04.18

整機(jī)使用壽命4-6

成都肯格王三氧電器設(shè)備有限公司

(川)衛(wèi)消證字(2010)第004號(hào)

衛(wèi)消字(2003)第0098號(hào)*

南通大學(xué)附屬醫(yī)院

不合格

不合格

說(shuō)明書(shū):

1、標(biāo)注最大適用體積超出衛(wèi)生部許可批件中的體積

2、標(biāo)注無(wú)效的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

*4個(gè)產(chǎn)品共用1個(gè)衛(wèi)生部許可批件號(hào)

7

巨光牌空氣消毒器

KT-G100

KT-G100

生產(chǎn)日期:11628

出廠編號(hào):G10011066288

紫外線燈管平均壽命5000小時(shí)

江蘇巨光光電科技有限公司

蘇衛(wèi)消證字(2006)第0069號(hào)

衛(wèi)消字(2009)第0044號(hào)

南通市中醫(yī)院

不合格

不合格

說(shuō)明書(shū):

標(biāo)注無(wú)檢驗(yàn)依據(jù)的殺菌因子強(qiáng)度

 

8

肯格王牌YKX/G-120醫(yī)用空氣消毒機(jī)(肯格王?醫(yī)用空氣消毒機(jī))

YKX/G-120

生產(chǎn)日期:2009.11.24

出廠編號(hào):A0910201741A6A

整機(jī)使用壽命4-6

成都肯格王三氧電器設(shè)備有限公司

(川)衛(wèi)消證字(2002)第021號(hào)

衛(wèi)消字(2003)第0098號(hào)*

南通市第三人民醫(yī)院

不合格

不合格

說(shuō)明書(shū):

1、標(biāo)注最大適用體積超出衛(wèi)生部許可批件中的體積

2、消毒時(shí)間少于衛(wèi)生部許可批件中的消毒時(shí)間

*3個(gè)產(chǎn)品共用1個(gè)衛(wèi)生部許可批件號(hào)

9

肯格王牌YKX/Y型紫外線空氣消毒機(jī)

YKX/Y

生產(chǎn)日期:2010.08.16

出廠編號(hào):A1006180932A13B

整機(jī)使用壽命4-6

成都肯格王三氧電器設(shè)備有限公司

(川)衛(wèi)消證字(2010)第004號(hào)

衛(wèi)消字(2003)第0263號(hào)

南通市第六人民醫(yī)院

不合格

不合格

說(shuō)明書(shū):

標(biāo)注最大適用體積超出衛(wèi)生部許可批件中的體積

*4個(gè)產(chǎn)品共用1個(gè)衛(wèi)生部許可批件號(hào)

10

肯格王牌YKX/G-120醫(yī)用空氣消毒機(jī)(肯格王?醫(yī)用空氣消毒機(jī))

YKX/G-120

生產(chǎn)日期:2010.01.19

出廠編號(hào):A0912221314A6A

整機(jī)使用壽命4-6年紫外線燈管壽命≥5000h

成都肯格王三氧電器設(shè)備有限公司

(川)衛(wèi)消證字(2002)第021號(hào)

衛(wèi)消字(2003)第0098號(hào)*

泰州市婦幼保健院

不合格

不合格

說(shuō)明書(shū):

標(biāo)注最大適用體積超出衛(wèi)生部許可批件中的體積

*3個(gè)產(chǎn)品共用1個(gè)衛(wèi)生部許可批件號(hào)

11

巨光牌KT型空氣消毒器KT-G150

KT-G150

出廠編號(hào):B15012013054

生產(chǎn)日期:

1213

20003000小時(shí)左右更換燈管

江蘇巨光光電科技有限公司

蘇衛(wèi)消證字(2006)第0069號(hào)

衛(wèi)消字(2009)第0070號(hào)

泰州市中醫(yī)院

不合格

不合格

說(shuō)明書(shū):

標(biāo)注無(wú)檢驗(yàn)依據(jù)的殺菌因子強(qiáng)度

 

12

JUGUANG?

KT型空氣消毒器

KT-B60

KT-B60

出廠編號(hào):B6011037251

生產(chǎn)日期:11318

未標(biāo)注整機(jī)壽命或主要元器件壽命

江蘇巨光光電科技有限公司

蘇衛(wèi)消證字(2006)第0069號(hào)

 

衛(wèi)消字(2003)第0047號(hào)

泰州市人民醫(yī)院

不合格

不合格

說(shuō)明書(shū):

1、產(chǎn)品名稱、型號(hào)與衛(wèi)生部許可批件不一致

2、未標(biāo)注使用壽命(或主要元器件壽命)

3、標(biāo)注無(wú)檢驗(yàn)依據(jù)的殺菌因子強(qiáng)度

 

13

老肯牌KDSJ-B100型空氣消毒機(jī)

KDSJ-B100

出廠編號(hào):091203152076

生產(chǎn)日期:20091217

紫外線燈管壽命(h)≥5000

成都老肯科技有限公司

川衛(wèi)消證字(2002)第042號(hào)

衛(wèi)消字(2007)第0233號(hào)

南京市第一醫(yī)院

合格

合格

 

 

14

巨光牌空氣消毒器KT-G100

KT-G100

出廠編號(hào):

G10011076416

生產(chǎn)日期

11727

20003000小時(shí)左右更換燈管

江蘇巨光光電科技有限公司

蘇衛(wèi)消證字(2006)第0069號(hào)

衛(wèi)消字(2009)第0044號(hào)

南京市口腔醫(yī)院

不合格

不合格

說(shuō)明書(shū):

標(biāo)注無(wú)檢驗(yàn)依據(jù)的殺菌因子強(qiáng)度

 

15

巨光牌空氣消毒器KT-B100

KT-B100

出廠編號(hào):

B10010088129

生產(chǎn)日期

201087

20003000小時(shí)左右更換燈管

江蘇巨光光電科技有限公司

蘇衛(wèi)消證字(2006)第0069號(hào)

衛(wèi)消字(2009)第0082號(hào)

江蘇省人民醫(yī)院

不合格

不合格

說(shuō)明書(shū):

1、標(biāo)注的循環(huán)風(fēng)量低于衛(wèi)生部許可批件中的循環(huán)風(fēng)量

2、標(biāo)注無(wú)檢驗(yàn)依據(jù)的殺菌因子強(qiáng)度

 

注:“衛(wèi)生質(zhì)量”欄標(biāo)“—”的,指本次抽檢未對(duì)該樣品進(jìn)行衛(wèi)生質(zhì)量檢測(cè)。

 

 

(責(zé)任編輯:)
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