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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局日前印發(fā)2012年第2期《藥品質(zhì)量公告》。根據(jù)公告，2012年1月1日至5月31日共完成制劑藥品抽樣613個品種2186個批次，經(jīng)檢驗不合格制劑藥品15個品種22個批次，合格率為98.99%。
全省完成基本藥物（不含中藥飲片）抽樣250個品種1263個批次，經(jīng)檢驗不合格8個品種14個批次，合格率為98.89%。其中生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗50個品種162個批次，全部合格，合格率為100%；藥品流通環(huán)節(jié)檢驗168個品種737個批次，不合格8個品種13個批次，合格率為98.24%；藥品使用環(huán)節(jié)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）檢驗128個品種364個批次，不合格1個品種1個批次，合格率為99.70%。
黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局要求，各級食品藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)對本轄區(qū)的監(jiān)督檢查，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)公告中標(biāo)示企業(yè)沒有生產(chǎn)過的假冒藥品，立即按假藥查處，并進(jìn)一步追蹤溯源；其它經(jīng)協(xié)查確認(rèn)為假藥或劣藥的，依法進(jìn)行查處。對涉及生產(chǎn)經(jīng)營假藥的企業(yè)必須按照“國食藥監(jiān)電〔2011〕10號”要求的“五個一律”進(jìn)行嚴(yán)厲處罰。
2012年第2期(總第26期)公告不合格制劑藥品一覽表
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序號 |
品名 |
規(guī)格 |
批號 |
檢品效期 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) |
被抽查單位 |
檢驗依據(jù) |
檢驗項目 |
不合格項 |
協(xié)查結(jié)果 |
是否為基本藥物 |
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1 |
利巴韋林含片 |
50mg |
110322 |
至2014年02月 |
河南龍源藥業(yè)股份有限公司 |
鶴崗市博源大藥房 |
< 中國藥典>2010年版二部 |
全部檢驗 |
崩解時限 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為合法企業(yè),生產(chǎn)過該批號的該藥品 |
是 |
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2 |
六味地黃丸（濃縮丸） |
每8丸重1.44g |
20110101 |
至2014.01.01 |
貴州康納圣方藥業(yè)有限公司 |
牡丹江市愛民區(qū)仙緣堂大藥房 |
< 中國藥典>2010年版一部 |
部分檢驗 |
重量差異 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為合法企業(yè),生產(chǎn)過該批號的該藥品 |
是 |
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3 |
卡托普利片 |
12.5mg |
20110301 |
至2014 02 |
上?；氏箬F力藍(lán)天制藥有限公司 |
伊春市金諾醫(yī)藥連鎖有限公司平安店 |
< 中國藥典>2010年版二部 |
全部檢驗 |
卡托普利二硫化物 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為合法企業(yè),生產(chǎn)過該批號的該藥品 |
是 |
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4 |
復(fù)方丹參片 |
0.32g |
201111154 |
2013/10 |
白城市億正藥業(yè)有限公司 |
黑河市合作區(qū)瑞康大藥房 |
< 中國藥典>2010年版一部 |
部分檢驗 |
重量差異 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為合法企業(yè),生產(chǎn)過該批號的該藥品 |
是 |
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5 |
復(fù)方丹參片 |
0.32g |
201111166 |
2013/10 |
白城市億正藥業(yè)有限公司 |
黑河市愛輝區(qū)孟麗華內(nèi)科診所 |
< 中國藥典>2010年版一部 |
部分檢驗 |
重量差異 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為合法企業(yè),生產(chǎn)過該批號的該藥品 |
是 |
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6 |
諾氟沙星膠囊 |
0.1g |
110701 |
2014 年06月 |
重慶迪康長江制藥有限公司 |
齊齊哈爾市康達(dá)中西藥店 |
< 中國藥典>2010年版二部 |
部分檢驗 |
溶出度 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為合法企業(yè),生產(chǎn)過該批號的該藥品 |
是 |
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7 |
刺五加注射液 |
每支20ml |
110818211 |
2013-07 |
多多藥業(yè)有限公司 |
多多藥業(yè)有限公司 |
< 衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)>中藥成方制劑第十八冊 |
部分檢驗 |
無菌 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為合法企業(yè),生產(chǎn)過該批號的該藥品 |
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8 |
三黃片 |
復(fù)方 |
10092301 |
至2012/08 |
哈爾濱仁皇藥業(yè)有限公司 |
哈爾濱仁皇藥業(yè)有限公司 |
< 中國藥典>2005年版一部 |
部分檢驗 |
檢查（土大黃苷） |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為合法企業(yè),生產(chǎn)過該批號的該藥品 |
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9 |
三黃片 |
復(fù)方 |
10092201 |
至2012/08 |
哈爾濱仁皇藥業(yè)有限公司 |
哈爾濱仁皇藥業(yè)有限公司 |
< 中國藥典>2005年版一部 |
部分檢驗 |
檢查（土大黃苷） |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為合法企業(yè),生產(chǎn)過該批號的該藥品 |
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10 |
氨麻苯美片 |
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JJ171011 |
2012-10-11 |
拜耳醫(yī)藥保健有限公司啟東分公司 |
同江祥和大藥房 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-278)-2004Z |
部分檢驗 |
紫外光譜 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為合法企業(yè),沒有生產(chǎn)過該批號的該藥品，抽驗樣品系假冒產(chǎn)品 |
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11 |
氨酚偽麻美芬片II |
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JJ171011 |
2012-10-11 |
拜耳醫(yī)藥保健有限公司啟東分公司 |
同江祥和大藥房 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-113)-2004Z |
部分檢驗 |
液相色譜 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為合法企業(yè),沒有生產(chǎn)過該批號的該藥品，抽驗樣品系假冒產(chǎn)品 |
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12 |
酒石酸美托洛爾片 |
50mg |
1002069 |
至2013-01 |
阿斯利康制藥有限公司 |
伊春市美溪區(qū)繁華藥店 |
< 中國藥典>2005年版二部 |
部分檢驗 |
紫外光譜 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為合法企業(yè),生產(chǎn)過該批號的該藥品,但抽驗樣品系假冒產(chǎn)品 |
是 |
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13 |
酒石酸美托洛爾片 |
25mg |
1003023 |
至2013-02 |
阿斯利康制藥有限公司 |
黑龍江省金天集團(tuán)金天慈濟(jì)醫(yī)藥連鎖有限公司翠巒金天藥行 |
< 中國藥典>2005年版二部 |
部分檢驗 |
紫外光譜 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為合法企業(yè),生產(chǎn)過該批號的該藥品,但抽驗樣品系假冒產(chǎn)品 |
是 |
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14 |
酒石酸美托洛爾片 |
25mg |
1008061 |
至2013-07 |
阿斯利康制藥有限公司 |
大興安嶺順達(dá)醫(yī)藥連鎖有限公司松嶺藥店 |
< 中國藥典>2005年版二部 |
部分檢驗 |
紫外光譜 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為合法企業(yè),生產(chǎn)過該批號的該藥品，但抽驗樣品系假冒產(chǎn)品 |
是 |
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15 |
酒石酸美托洛爾片 |
50mg |
1009003 |
至2013-08 |
阿斯利康制藥有限公司 |
大興安嶺順達(dá)醫(yī)藥連鎖有限公司松嶺藥店 |
< 中國藥典>2005年版二部 |
部分檢驗 |
紫外光譜 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為合法企業(yè),生產(chǎn)過該批號的該藥品，但抽驗樣品系假冒產(chǎn)品 |
是 |
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16 |
復(fù)方丹參片 |
復(fù)方 |
110303 |
至2013.02 |
通化愛心藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
黑龍江省仁皇醫(yī)藥有限公司 |
< 中國藥典>2010年版一部 |
部分檢驗 |
含量測定 |
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是 |
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17 |
呋塞米片 |
50mg |
110201 |
至36個月 |
吉林省銀河制藥有限公司 |
鶴崗市鹿林藥店 |
< 中國藥典>2010年版二部 |
全部檢驗 |
溶出度 |
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是 |
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18 |
甲硝唑片 |
0.2g |
20111001 |
2013.10.24 |
長春銀諾克藥業(yè)有限公司 |
齊齊哈爾康盈醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司育康連鎖店 |
< 中國藥典>2010年版二部 |
部分檢驗 |
溶出度 |
|
是 |
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19 |
復(fù)方丹參片 |
0.32g |
20111104 |
2014/10 |
通化中辰藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
黑河市愛輝區(qū)康華藥店 |
< 中國藥典>2010年版一部 |
全部檢驗 |
含量測定 |
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是 |
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20 |
藿香正氣片 |
每片重0.3g |
20110701 |
至2014/06 |
吉林省跨海生化藥業(yè)制造有限公司 |
牡丹江市愛民區(qū)正元平價大藥房 |
< 衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)>中藥成方制劑第十五冊 |
部分檢驗 |
重量差異 |
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21 |
注射用脂溶性維生素（II） |
復(fù)方 |
110216-2 |
至2013年01月 |
馬鞍山豐源制藥有限公司 |
黑龍江省保森世紀(jì)醫(yī)藥有限責(zé)任公司 |
國食藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)YBH09732008 |
部分檢驗 |
堿度、含量測定 |
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22 |
心腦欣片 |
0.5g |
110701 |
至2012.12 |
湖北省濟(jì)安堂藥業(yè)有限公司 |
黑龍江省億隆大藥房連鎖有限公司士課店 |
國食藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)YBZ04212009 |
部分檢驗 |
重量差異 |
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京公網(wǎng)安備 11010502031058號
