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2009年1季度，上海市質量技監(jiān)局在市生產、銷售領域抽查了15批次助聽器產品，經檢驗不合格1批次，主要不合格項為“滿檔聲增益”和“等效輸入噪聲級”。
滿檔聲增益即助聽器耳機在音量最大時輸出聲壓級（用“dB”，即分貝表示）與傳聲器輸入聲壓級的差值。滿檔聲增益的高低是針對耳聾患者聽力損失的程度來設計的，過高將對使用者的聽力造成損害，過低則達不到應有的使用效果。國家標準GB/T14199-93《盒式助聽器總技術條件》的要求，滿檔聲增益由生產企業(yè)自行制定，并在企業(yè)標準或產品標識等中加以明確。等效輸入噪聲級即零輸入信號時助聽器固有的噪聲，國家標準要求此值應小于等于32dB,過高將影響使用者聽力效果。此次抽查，蘇州德貝爾醫(yī)療器械有限公司生產“德貝爾 DEBELL”牌3G181盒式助聽器（批號：AA11896），滿檔聲增益不合格，實測等效輸入噪聲級達35.9dB，也超出了標準限值。
據(jù)悉，上海市質量技監(jiān)局已要求有關區(qū)縣質量技術監(jiān)督部門嚴格依照有關法律法規(guī)的規(guī)定，對此次抽查中產品質量不合格的企業(yè)進行處理，限期整改。并將組織執(zhí)法人員對有關企業(yè)的不合格產品的處理情況進行監(jiān)督檢查，對繼續(xù)銷售不合格產品的企業(yè)依法嚴肅處理，以維護廣大消費者合法權益。
2009年第1季度上海市助聽器產品質量監(jiān)督抽查合格產品及企業(yè)名單
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受檢產品 |
商標 |
規(guī)格型號 |
生產日期/批號 |
生產企業(yè)(標稱) |
受檢企業(yè) |
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全數(shù)字耳背式助聽器 |
唯聽 |
B11 |
2009.2.1/287635 |
唯聽助聽器（上海）有限公司 |
唯聽助聽器（上海）有限公司 |
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盒式助聽器 |
麗聲 |
UT550 |
2008.10.29 |
麗聲助聽器（福州）有限公司 |
上海悅來聽力技術有限公司 |
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耳背式助聽器 |
斯達克 |
BTE DP7 |
2008.5.23/08795186 |
斯達克聽力技術（蘇州）有限公司 |
上海康耳聽力技術有限公司 |
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耳背式助聽器 |
瑞聲達 |
RP80-DVI |
2009.1.5/0926066346 |
瑞聲達聽力技術（中國）有限公司 |
汾陽視聽醫(yī)學技術有限公司 |
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耳背式助聽器 |
優(yōu)利康 Unitron |
Element 8 |
2008.11.28/0846X13AF |
峰力聽力技術（上海）有限公司 |
峰力聽力技術（上海）有限公司 |
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耳背式助聽器 |
奧迪康 Oticon |
GOPRO BTE |
2009.1.21/194496 |
奧迪康（上海）聽力技術有限公司 |
奧迪康（上海）聽力技術有限公司 |
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盒式助聽器 |
瑞聲達 |
107-4U |
2009.2.4/AZ08898 |
瑞聲達聽力技術（中國）有限公司 |
瑞聲達聽力技術（中國）有限公司上海分公司 |
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盒式助聽器 |
斯達克 Starkey |
SS138-01B |
2008.11.3/002079 |
斯達克聽力技術（蘇州）有限公司 |
上海麗音聽力設備有限公司 |
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盒式助聽器 |
愛思華 |
EX-12B |
2008.09 |
中山市愛思華電器有限公司 |
上海第一醫(yī)藥股份有限公司 上海市第一醫(yī)藥商店 |
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耳背式助聽器 |
bernafon |
Win 102 |
2008.11/136088 |
Bernafon AG |
上?？屏轴t(yī)療儀器技術有限公司 |
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耳背式助聽器 |
奧德聲 |
12P |
2008 年26周/701139 |
西門子聽力儀器（蘇州）有限公司 |
上海聆聽助聽器有限公司 |
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耳背式助聽器 |
西門子 |
Infiniti Pro |
2008 年34周/907176 |
西門子聽力儀器(蘇州)有限公司 |
上海市黃浦區(qū)聲望遠播助聽器經營部 |
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耳背式助聽器 |
峰力PHONAK |
Una SP |
2008.12.24/0849KIE47 |
峰力聽力技術（上海）有限公司 |
峰力聽力技術（上海）有限公司 |
注：排名不分先后
2009 年第1季度上海市助聽器產品質量監(jiān)督抽查不合格產品及企業(yè)名單
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受檢產品 |
商標 |
規(guī)格型號 |
生產日期/批號 |
生產企業(yè)(標稱) |
經銷企業(yè) |
不合格項目 |
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盒式助聽器 |
德貝爾 DEBELL |
3G 181 |
2008.6.26/AA11896 |
蘇州德貝爾醫(yī)療器械有限公司 |
上海福音助聽器測試選配商店分店 |
滿檔聲增益;等效輸入噪聲級 |
京公網安備 11010502031058號
