中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 日前，福建省廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院（以下簡稱“廈門食藥檢院”）聯(lián)合廈門市醫(yī)療器械協(xié)會(huì)、廈門市鱟試劑生物科技有限公司（以下簡稱“廈門鱟生科”）舉辦醫(yī)療器械無菌檢驗(yàn)員實(shí)驗(yàn)操作技術(shù)指導(dǎo)培訓(xùn)班，40多名來自廈門本地醫(yī)療器械企業(yè)的專業(yè)技術(shù)人員參加了培訓(xùn)。

據(jù)悉，本次培訓(xùn)依托廈門市熱原和內(nèi)毒素檢測(cè)及研發(fā)公共服務(wù)平臺(tái)，采用“理論講授+實(shí)操訓(xùn)練”相結(jié)合的方式。理論授課環(huán)節(jié)，圍繞熱原及細(xì)菌內(nèi)毒素基礎(chǔ)理論、微生物學(xué)檢驗(yàn)理論等內(nèi)容，深入解讀2025版《中國藥典》修訂要點(diǎn)，針對(duì)常見誤區(qū)，結(jié)合典型案例，厘清標(biāo)準(zhǔn)與邏輯。實(shí)操訓(xùn)練環(huán)節(jié)，學(xué)員在廈門食藥檢院專業(yè)實(shí)驗(yàn)室開展實(shí)訓(xùn)，系統(tǒng)掌握細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)和微生物檢驗(yàn)、瓊脂平板制備、無菌操作等關(guān)鍵技能。廈門鱟生科技術(shù)人員還現(xiàn)場(chǎng)演示了全自動(dòng)內(nèi)毒素檢測(cè)機(jī)器人，詳解熱原及內(nèi)毒素測(cè)定替代方法。

本次培訓(xùn)廈門食藥檢院先期深入調(diào)研摸排了企業(yè)需求，針對(duì)企業(yè)“標(biāo)準(zhǔn)把握不精準(zhǔn)、核心技能不熟練”等痛點(diǎn)，量身定制培訓(xùn)方案，并采用“理論+實(shí)操”雙考核模式，確保培訓(xùn)兼顧理論深度與實(shí)操落地性。培訓(xùn)合格學(xué)員將獲得廈門市醫(yī)療器械協(xié)會(huì)頒發(fā)的合格證書。

此次培訓(xùn)班的圓滿舉辦，是產(chǎn)檢研協(xié)同賦能產(chǎn)業(yè)的務(wù)實(shí)舉措。下一步，廈門食藥檢院將持續(xù)聚焦醫(yī)療器械質(zhì)量管控關(guān)鍵環(huán)節(jié)，深化與行業(yè)協(xié)會(huì)、企業(yè)的合作，精準(zhǔn)指導(dǎo)企業(yè)培訓(xùn)專業(yè)技術(shù)人員，助力企業(yè)提升質(zhì)量控制水平，筑牢質(zhì)量防線，為廈門市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)技術(shù)保障。（陳永 陳潔）