近日，北京同仁堂在中藥抗抑郁安全性研究領(lǐng)域取得重要進(jìn)展，其系列成果相繼發(fā)表于《中國現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué)》與《藥物不良反應(yīng)雜志》兩本核心期刊?！栋完旃烟怯g大鼠重復(fù)給藥毒性研究》及《巴戟天寡糖哺乳期暴露對Sprague-Dawley母鼠及其子代發(fā)育影響的研究》由北京同仁堂研究院聯(lián)合中國食品藥品檢定研究院國家藥物安全評價(jià)監(jiān)測中心共同完成。該系列研究以翔實(shí)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，為產(chǎn)后抑郁及青少年抑郁患者的臨床用藥安全提供了科學(xué)依據(jù)，并對指導(dǎo)合理用藥具有重要參考價(jià)值。

巴戟天寡糖膠囊由北京同仁堂聯(lián)合軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院共同研發(fā)，屬于中藥五類新藥。該藥不僅斬獲多項(xiàng)發(fā)明專利，更榮獲北京市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎(jiǎng)，為中輕度抑郁癥患者提供了中藥治療新選擇，憑借確切的療效與臨床價(jià)值，先后被納入9項(xiàng)專家共識及治療指南，成為臨床認(rèn)可的核心治療藥物之一。

為進(jìn)一步滿足青少年、產(chǎn)后女性等特殊人群的用藥需求，筑牢用藥安全防線，北京同仁堂聯(lián)合中檢院國家藥物安全評價(jià)監(jiān)測中心在GLP法規(guī)下，專項(xiàng)開展巴戟天寡糖膠囊用于哺乳期動(dòng)物和幼齡動(dòng)物的非臨床藥物安全評價(jià)研究。研究以哺乳期大鼠和幼齡大鼠為實(shí)驗(yàn)對象，以人單日最大用量50倍的劑量進(jìn)行連續(xù)給藥，系統(tǒng)檢測動(dòng)物的一般狀態(tài)、血液學(xué)指標(biāo)、血清生化學(xué)指標(biāo)及組織病理學(xué)變化。結(jié)果顯示，給藥后動(dòng)物各項(xiàng)檢測指標(biāo)均未出現(xiàn)異常，充分證實(shí)了巴戟天寡糖膠囊的高安全性。同時(shí)，藥代動(dòng)力學(xué)研究對哺乳期動(dòng)物乳汁成分的專項(xiàng)檢測結(jié)果表明，乳汁中未檢出巴戟天寡糖膠囊相關(guān)成分，明確排除了藥物通過乳汁對嬰兒造成潛在安全風(fēng)險(xiǎn)的可能。以上研究結(jié)果均表明了巴戟天寡糖膠囊用于特殊人群的安全性。

“有健康需求的地方就有同仁堂”，這一堅(jiān)守百年的企業(yè)理念，在新時(shí)代的中藥創(chuàng)新實(shí)踐中不斷煥發(fā)新的生命力。北京同仁堂始終以患者需求為核心，以嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)打造優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，以科學(xué)手段深耕安全研究，以嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度守護(hù)用藥安全，持續(xù)為國民健康提供專業(yè)、可靠的中醫(yī)藥解決方案，助力推動(dòng)我國精神衛(wèi)生事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。