近日，由同仁堂與北京中醫(yī)藥大學聯(lián)合開展的加味逍遙丸質(zhì)量評價研究取得重要成果。相關(guān)論文已在中文核心期刊《西北藥學雜志》正式收錄，該項研究創(chuàng)新構(gòu)建了“雙維度指紋圖譜-功效成分定量”質(zhì)控新模式，有效破解了中藥復方多類型成分、尤其是弱紫外吸收核心成分同步檢測的技術(shù)難題。

方法首創(chuàng)：成功利用HPLC-PDA-ELSD雙檢測器聯(lián)用技術(shù)，首次實現(xiàn)對加味逍遙丸中紫外強吸收成分（如梔子苷）與弱紫外吸收核心功效成分（如柴胡皂苷A、D）的同步整體檢測與定量分析，突破了以往存在“核心功效物質(zhì)無法檢測”的瓶頸，讓質(zhì)量控制更全面、更精準。

維度升級：本項目研究將質(zhì)量監(jiān)控從單一指標升級為覆蓋全方君臣佐使的“功效成分群”定量模式，來源于君藥（柴胡）、臣藥（牡丹皮、梔子）及佐使藥（白芍、甘草）的八種測定成分經(jīng)證實與加味逍遙丸疏肝清熱等核心功效直接相關(guān)，標志著質(zhì)量控制從“成分檢測”邁向“功效關(guān)聯(lián)”的科學新階段。

應用此方法，對同仁堂15批加味逍遙丸進行檢測，其指紋圖譜相似度極高（>0.997），各功效成分含量批次間一致性良好。此檢測數(shù)據(jù)也證明了同仁堂加味逍遙丸從原料到成品全鏈條卓越、穩(wěn)定的品質(zhì)。

此項研究是同仁堂“守正創(chuàng)新”的典范，通過科技創(chuàng)新為百年古方注入現(xiàn)代科學內(nèi)涵。新方法將為產(chǎn)品的安全、有效與優(yōu)質(zhì)穩(wěn)定提供更強技術(shù)保障，也為中藥行業(yè)復方制劑的精準質(zhì)控提供了創(chuàng)新性的“同仁堂方案”。同仁堂將繼續(xù)以科技賦能傳統(tǒng)，以品質(zhì)守護健康，助力中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。 

圖15 批加味逍遙丸指紋圖譜及其對照指紋圖譜（R）