中國食品藥品網(wǎng)訊（記者蒙水）近日，貴州省藥品監(jiān)督管理局與省衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于在疫情期間醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格加強(qiáng)醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理的通知》（以下簡稱《通知》），要求各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范醫(yī)療器械使用秩序，各級市場監(jiān)管部門、衛(wèi)生健康部門嚴(yán)格依職責(zé)監(jiān)管，對發(fā)現(xiàn)的重大情況及時(shí)上報(bào)。

《通知》要求，各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，落實(shí)覆蓋質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度，規(guī)范采購、驗(yàn)收、貯存、使用、維護(hù)、轉(zhuǎn)讓和不良事件監(jiān)測等醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理工作。

《通知》指出，各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)或者其他機(jī)構(gòu)、個人捐贈醫(yī)療器械的，捐贈方應(yīng)當(dāng)提供醫(yī)療器械的相關(guān)合法證明文件，受贈方應(yīng)當(dāng)索取、查驗(yàn)供貨者資質(zhì)、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證等證明文件，并按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，對有特殊儲運(yùn)要求的醫(yī)療器械還應(yīng)當(dāng)核實(shí)儲運(yùn)條件是否符合產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽標(biāo)示的要求，進(jìn)貨查驗(yàn)符合要求后方可使用。

《通知》強(qiáng)調(diào)，疫情防控應(yīng)急審批的醫(yī)療器械要嚴(yán)格按照產(chǎn)品標(biāo)示的使用范圍使用。各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)對重復(fù)使用的醫(yī)療器械，要嚴(yán)格按照國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門制定的消毒和管理的規(guī)定進(jìn)行處理。一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用，對使用過的應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀并記錄。