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六安全力保障疫情防控藥械物資供應(yīng)和質(zhì)量安全

2020-02-11 17:50:41 中國食品藥品網(wǎng)

中國食品藥品網(wǎng)訊(記者蔣紅瑜 通訊員楊成松) 近日,安徽省六安市市場監(jiān)管局通過緊急部署動員,保障物資供應(yīng);開通綠色通道,快速審評審批;增設(shè)駐廠巡查,規(guī)范產(chǎn)品生產(chǎn);組織藥械整治,打擊違法行為等多種舉措全力保障疫情防控藥械物資供應(yīng)和質(zhì)量安全。

1月23日(臘月二十九),六安市市場監(jiān)管局主要負(fù)責(zé)人組織召開藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)負(fù)責(zé)人會議,對新型冠狀病毒感染肺炎防控藥械的供應(yīng)保障和質(zhì)量安全工作做了具體的部署。要求各企業(yè)提高政治站位,切實擔(dān)負(fù)起社會責(zé)任,做好疫情防控藥械的供應(yīng)保障;堅決杜絕囤積居奇、哄抬防控藥械價格;嚴(yán)格購進(jìn)渠道、購進(jìn)驗收、運輸儲存等質(zhì)量管理,保證防控藥械質(zhì)量安全;做好應(yīng)急值守,確保防控藥械及時配送到位。該局還對現(xiàn)有庫存的醫(yī)用口罩、防護(hù)服、紅外測溫儀、消毒劑等疫情防護(hù)用品進(jìn)行統(tǒng)計,以及計劃購進(jìn)、近期到貨的防治藥械進(jìn)行了報備。

同時,六安市市場監(jiān)管局派出4個檢查組對市轄區(qū)內(nèi)3家市直醫(yī)療機構(gòu)、4家藥械批發(fā)企業(yè)、7家零售連鎖藥房總部和部分門店針對疫情防控藥械開展飛行檢查。1月26日(正月初二),市市場監(jiān)管局分管負(fù)責(zé)人率隊先后到申華連鎖大藥房、平民連鎖大藥房、平安連鎖大藥房、四方百信連鎖大藥房、北京同仁堂大藥房、國勝連鎖大藥房、金易大藥房等七家門店,對藥械質(zhì)量、數(shù)量以及供貨方資質(zhì)等方面進(jìn)行了監(jiān)督檢查。春節(jié)期間市、縣(區(qū))市場監(jiān)管部門持續(xù)對全市各藥械批發(fā)和零售企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)開展專項檢查,嚴(yán)防不合格的疫情防控藥械流入市場,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為,依法從嚴(yán)從重從快查處。截至目前,已檢查藥械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)1300余家,立案4起,正在加快查辦之中。

為了滿足市場需求,六安市市場監(jiān)管局及時啟動疫情防控用械應(yīng)急審批,為全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)新申報的防疫防護(hù)產(chǎn)品審批開辟綠色通道。1月28日(正月初四),完成安徽富美醫(yī)療科技有限公司申報的一次性使用隔離衣、醫(yī)用隔離鞋套和醫(yī)用帽3個產(chǎn)品備案,1月29日(正月初五)完成其一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)變更備案;1月30日(正月初六)完成金寨高貝斯無紡布制品有限公司新申報的一次性使用隔離衣產(chǎn)品備案,1月31日(正月初七)完成其一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)備案。目前2家企業(yè)已全力開工生產(chǎn)隔離衣、醫(yī)用隔離鞋套、醫(yī)用帽等疫情防控產(chǎn)品,并及時投入到防疫前線使用。

1月27日(正月初三),該局分管負(fù)責(zé)人率醫(yī)療器械監(jiān)管人員深入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),了解企業(yè)復(fù)工以來原材料采購儲備、工人復(fù)工生產(chǎn)、產(chǎn)品質(zhì)量管控和企業(yè)當(dāng)前存在的問題和困難,并現(xiàn)場幫助企業(yè)與省藥監(jiān)局對接企業(yè)新產(chǎn)品注冊。1月30日(正月初六),配合省藥監(jiān)局派駐檢查員對安徽富美醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行開展監(jiān)督檢查,重點對物料購進(jìn)驗收、產(chǎn)品質(zhì)量追溯、過濾效率等關(guān)鍵性能指標(biāo)出廠檢驗放行等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行核查,堅決杜絕不合格產(chǎn)品出廠。

(責(zé)任編輯:六六)
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