新華網(wǎng)重慶2月4日電 從重慶市藥監(jiān)局獲悉，為力促醫(yī)療器械企業(yè)快速投產(chǎn)，保障疫情防控醫(yī)療物資供應(yīng)，重慶依照法律法規(guī)和有關(guān)規(guī)定，在抗疫特殊時(shí)期實(shí)施醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序。

據(jù)介紹，該程序按照全盤摸底、現(xiàn)場(chǎng)核查、專家評(píng)估、應(yīng)急審批、駐廠監(jiān)督、協(xié)助檢驗(yàn)、保證質(zhì)量的思路，對(duì)申報(bào)生產(chǎn)應(yīng)急醫(yī)療器械的企業(yè)加快審評(píng)審批速度，并幫助自身暫時(shí)無法進(jìn)行全項(xiàng)目檢驗(yàn)的企業(yè)開展24小時(shí)檢驗(yàn)、減免相關(guān)委托檢驗(yàn)費(fèi)等服務(wù)。

自開啟應(yīng)急快速審評(píng)通道以來，市藥監(jiān)局已應(yīng)急批準(zhǔn)4家企業(yè)申報(bào)的“醫(yī)用口罩”“醫(yī)用一次性防護(hù)服”等產(chǎn)品7個(gè)。

位于南岸區(qū)的重慶佰納醫(yī)療器械有限公司自1月22日恢復(fù)生產(chǎn)以來，連續(xù)24小時(shí)不間斷生產(chǎn)，累計(jì)生產(chǎn)醫(yī)用口罩超過150萬片。

重慶市藥監(jiān)局駐廠監(jiān)督員王海峰介紹，該企業(yè)1月21日向市藥監(jiān)局提交了恢復(fù)生產(chǎn)的報(bào)告?！笆盏轿覀兩暾?qǐng)的第一時(shí)間，市藥監(jiān)局就啟動(dòng)應(yīng)急審批程序，組織專家到企業(yè)加班加點(diǎn)進(jìn)行指導(dǎo)，手把手幫助企業(yè)規(guī)范質(zhì)量管控體系，一天時(shí)間就通過了評(píng)審?！?重慶佰納醫(yī)療器械有限公司總經(jīng)理曹振說。

與此同時(shí)，由重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心開通的綠色應(yīng)急檢驗(yàn)通道，更讓企業(yè)沒了后顧之憂，只需全力生產(chǎn)，快速保障供應(yīng)。

重慶市藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，將繼續(xù)對(duì)疫情防控所需的醫(yī)療器械采取應(yīng)急審批程序，爭(zhēng)取相關(guān)產(chǎn)品盡快上市，并加強(qiáng)對(duì)應(yīng)急醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，切實(shí)保障應(yīng)急醫(yī)療器械質(zhì)量安全有效。