一番澄清解釋未能平息質疑,陷入輿論風波莎普愛思正面臨來自多個部門的監(jiān)管問詢。
繼國家食藥監(jiān)督管理總局要求調查后,12月8日晚間,上交所與浙江證監(jiān)局又向莎普愛思發(fā)布了問詢函和關注函,要求就核心產(chǎn)品莎普愛思滴眼液近期遭受的質疑問題作出相關說明。
僅靠銷售滴眼液年營收7個多億的莎普愛思近日陷入輿論洶洶的爭議中。從最初被質疑主要產(chǎn)品夸大治療白內障效果、投入巨額廣告費虛假營銷,逐漸發(fā)酵到被揭露公司員工涉嫌向地方官員行賄,以及被媒體質疑高管套現(xiàn)問題。
12月2日,微信公眾號“丁香醫(yī)生”發(fā)布一篇名為《一年狂賣 7.5 億的洗腦神藥,請放過中國老人》 的文章,文章列舉國內多位眼科醫(yī)生說法和權威文獻資料,質疑莎普愛思滴眼液的功效,不少眼科專家實名佐證,該“神藥”不僅無助于白內障,而且讓很多老人延誤了治療。同時稱,目前臨床上有包括中藥在內的十余種抗白內障藥物在使用,但其療效均不十分確切。
一石激起千層浪,這篇質疑文章也掀起了對媒體、醫(yī)學界對莎普愛思“神藥”的真實療效以及廣告涉嫌夸大治療效果等問題的群起追問。
莎普愛思曾在12月3日公告澄清,其核心產(chǎn)品“0.5%芐達賴氨酸滴眼液”曾在1998年由中華醫(yī)學會組織,北京同仁醫(yī)院牽頭17家醫(yī)院進行第Ⅲ期臨床試驗,認為0.5%芐達賴氨酸滴眼液對延緩老年性白內障的發(fā)展及改善或維持視力有一定的作用,療效確切;是一種安全的、有效的抗白內障藥物。
但是這一回應并沒有平息來自輿論的質疑。有關莎普愛思滴眼液醫(yī)用療效、公司運營模式等問題持續(xù)發(fā)酵,隨后又有媒體發(fā)布《莎普愛思曾多次向浙江平湖科技局官員行賄,多名官員已領刑》 文章,稱莎普愛思工作人員多次向當?shù)乜萍季止賳T行賄。此后,還有媒體發(fā)文質疑上市公司高管套現(xiàn)問題。
在輿論質疑下,相關食品藥品監(jiān)管部門也開始啟動對莎普愛思產(chǎn)品的調查。
12月6日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《總局關于莎普愛思滴眼液有關事宜的通知》稱:鑒于醫(yī)務界部分醫(yī)生對莎普愛思公司生產(chǎn)的芐達賴氨酸滴眼液(商品名:莎普愛思)療效提出質疑,請浙江省食藥監(jiān)局督促企業(yè)盡快啟動臨床有效性試驗,并于三年內將評價結果報國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心。隨后浙江省食藥監(jiān)局向莎普愛思發(fā)布通知,要求其盡快啟動臨床有效性試驗,并立即開展廣告自查。
證券監(jiān)管機構對莎普愛思發(fā)起問詢。12月8日晚間,莎普愛思公告收到上交所發(fā)布的上交所問詢函和浙江證監(jiān)局監(jiān)管關注函。
上交所要求莎普愛思核實六大事項:說明公司前期是否已按照有關規(guī)定啟動公司產(chǎn)品莎普愛思滴眼液的臨床有效性試驗;說明產(chǎn)品療效情況;產(chǎn)品適應癥表述和廣告內容表述的一致性情況;評估近期媒體報道及國家和浙江省食藥監(jiān)通知對公司生產(chǎn)經(jīng)營及業(yè)績可能帶來的具體影響;公司目前各項生產(chǎn)經(jīng)營活動的開展情況,包括但不限于生產(chǎn)是否暫停,銷售是否受限及受影響等情況。
并要求莎普愛思于12月13日之前披露上述問題的回復,同時以書面形式回復。
同時,浙江證監(jiān)局《關注函》要求莎普愛思披露:要求說明被執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及仿制藥質量和療效一致性評價的有關規(guī)定,對上市公司生產(chǎn)經(jīng)營的影響;說明近三年廣告費用、研發(fā)費用的真實性;說明涉及行賄事項對公司的影響,以及是否按規(guī)定履行了信息披露義務;說明5%以上股東及董監(jiān)高的減持情況;說明是否受到過與廣告相關的行政處罰,以及是否按規(guī)定履行了信息披露義務。
從問詢函內容看,監(jiān)管部門問詢涉及到了莎普愛思近日被質疑的方方面面。原本臨時停牌的莎普愛思,在12月7日晚間宣布公司股票將連續(xù)停牌。沉默好似黑洞,監(jiān)管機構、投資者、消費者都在等待莎普愛思的管理層回應這一場空前的信任危機。

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