北京商報訊（記者 錢瑜王瀟立）昨日，中央電視臺“3·15”晚會對北口義齒技術(shù)研究有限公司（以下簡稱“北口義齒”）生產(chǎn)劣質(zhì)義齒進(jìn)行了曝光。該企業(yè)具備合法的醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)，但在鑄造義齒支架時，使用的是沒有任何標(biāo)志，也沒有醫(yī)療器械注冊許可證號的鋼材。

   北京商報記者在節(jié)目播出后試圖聯(lián)系該公司，但電話立即被掛斷。在北口義齒官網(wǎng)上，北京商報記者看到了“以國際標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計，選用德、美、日等義齒制作先進(jìn)國家的高新科技和材料”的字樣。然而，這家公司卻使用廉價鋼材和鋼材廢料制造義齒支架。

   北口義齒生產(chǎn)義齒支架的原料，在行業(yè)內(nèi)被稱為“碎鋼”，市場價只有正規(guī)廠家的1/7，是一種質(zhì)量低劣的鋼材。這些碎鋼的包裝盒上既沒有中文字、說明書和標(biāo)簽，也沒有醫(yī)療器械注冊許可證號。此外，在制造義齒支架的過程中，該公司還會使用大量的金屬廢料，與碎鋼融化在一起后澆筑到模具中。

   根據(jù)國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《關(guān)于加強(qiáng)定制式義齒生產(chǎn)監(jiān)管的通知》、《定制式義齒質(zhì)量體系檢查要點指南》以及《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，企業(yè)不得使用未經(jīng)注冊的義齒材料加工定制式義齒，也不能使用鑄造金屬廢料制造義齒。全國口腔材料器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化委員會委員趙信義表示，金屬材料如果多次使用，成分會發(fā)生很大的變化。一些重金屬或者有害元素會進(jìn)入金屬當(dāng)中，反復(fù)累加，這種有害元素濃度會越來越高，對人體會產(chǎn)生危害。

   該公司在產(chǎn)品消毒環(huán)節(jié)也存在著重大問題。按照流程，每一顆義齒在加工完成后，員工都要對其進(jìn)行清洗，但清洗義齒使用的工具是員工自己用過的牙刷。